FDA США схвалює BeiGene Brukinsa (занубрутиніб) нові показання: лікування макроглобулінемії Вальденстрома!--2/2

Брукінса (занубрутиніб), це той же клас препаратів, що і блокбастер протипухлинний препарат Imbruvica (ібрутиніб) на ринку. Імбрувиця (ібрутиніб), є першим у світі інгібітором BTK, який буде продаватися і вперше був затверджений в листопаді 2013 року.

Імбрувиця (ібрутиніб), є блокбастером BTK інгібітор продається Джонсоном і Джонсоном і AbbVie. Він відіграє протираковий ефект, блокуючи БТК, необхідний для проліферації ракових клітин і метастазів. БТК є ключовою сигнальною молекулою в сигнальному комплексі рецепторів В,яка відіграє важливу роль у виживанні та метастазуванні злоякісних В-клітин та багатьох інших серйозних виснажливих захворюваннях. Imbruvica може блокувати сигнальні шляхи, які опосередковують неконтрольоване поширення і поширення В-клітин, допомагають вбити і зменшити кількість ракових клітин, а також затримують прогресування раку. У клінічних випробуваннях одно медикаментозна та комбінована терапія показали сильний лікувальний ефект проти широкого спектру гематологічних злоякісних новоутворень.

З моменту свого запуску в 2013 році Imbruvica отримала 11 схвалень FDA США при 6 захворюваннях, включаючи 5 B-клітинних видів раку крові і хронічну хворобу трансплантата проти господаря (cGVHD): тих, хто має або без мутації видалення 17p (del17p). Хронічний лімфоцитарний лейкоз (ХЛЛ), мала лімфоцитарна лімфома (SLL) з мутацією делеції або без неї (del17p), макроглобулінемія Вальденсстрома (WM), раніше оброблена лімфома мантійних клітин (MCL), лімфома маргінальної зони (MZL), яка вимагає системного лікування та отримала принаймні одну терапію проти CD20, та хронічне захворювання трансплантата проти господаря (cGVHD), яке не зазнало одного або декількох системних методів лікування.

У Китаї Імбрувиця (ібрутиніб), вперше затверджений у серпні 2017 року, а нове показання було затверджено в листопаді 2018 року. На переговорах про медичне страхування 2018 року Imbruvica (Yike ®, Ibruvica) успішно увійшла до національного каталогу медичного страхування через значне зниження цін. У грудні 2020 року Національна адміністрація медичної безпеки анонсувала випуск Національного каталогу медичного страхування за 2020 рік. Імбрувиця (Іке®, Ібрівиця) була успішно оновлена і додано 2 нових показання. Всього в новій версії національного медичного страхування було включено 5 основних ознак. Вміст.

Зокрема, він включає: один препарат підходить для лікування мантійних клітин лімфоми (MCL) пацієнтів, які отримали принаймні одне лікування в минулому; одноразовий препарат підходить для лікування хронічного лімфоцитарного лейкозу (CLL)/малих пацієнтів з лімфоцитарної лімфомою (SLL); Єдиний засіб підходить для лікування пацієнтів з макроглобулінемією Вальденстрома (ОМ), які отримували принаймні одне лікування в минулому, або лікування першої лінії пацієнтів з макроглобулінемією Вальденсстрома (WM), які не підходять для хіміотерапії та імунотерапії; Туксимаб підходить для лікування пацієнтів з макроглобулінемією Вальденстрома (ЕМ). Серед них знову відшкодовані показання до лікування пацієнтів з макроглобулінемією Вальденсстрома (ОМ).

В даний час AbbVie і Джонсон і Джонсон просуваються величезний Імбрувиця (ібрутиніб) проект розвитку клінічної пухлини. Згідно з річним звітом, опублікованим обома сторонами, глобальні продажі Imbruvica (ibrutinib) в 2020 році досягли 9,442 млрд доларів США.