Третє дослідження ІІІ фази перорального інгібітора JAK Rbvoq (упадацитиніб) AbbVie при лікуванні середнього та важкого ступеня AD є успішним!

Нещодавно AbbVie оголосив, що дослідження фази III AD Up, оцінюючи пероральний інгібітор JAK1 Rinvoq (упадацитиніб) у поєднанні з місцевими кортикостероїдами (TCS) при лікуванні атопічного дерматиту (AD), досяг первинних та всіх вторинних кінцевих показників.

Це третє ключове дослідження фази ІІІ, яке оцінювало Rinvoq при лікуванні АД. TCS є основним методом лікування АД. Позитивні дані AD Up дають більше розумінь для Rinvoq у поєднанні з TCS. Дані показують, що порівняно з плацебо + TCS, Rinvoq + TCS може значно покращити симптоми шкіри та свербіння. Зокрема, серед пацієнтів, які отримували лікування Rinvoq, більша частка пацієнтів може підтримувати полегшення шкірних симптомів без використання ТКС.

Дослідження AD Up проводилось у підлітків та дорослих людей із середньою та важкою ступенем AD. Він оцінював ефективність та безпеку двох доз Rinvoq (15 мг та 30 мг, один раз на добу) щодо плацебо. Усі групи лікування отримували ТКС одночасно. Поширена первинна кінцева точка: на 16-му тижні лікування область екземи та індекс тяжкості покращилися щонайменше на 75% (EASI75), а валідований дослідник атопічного дерматиту&№ 39; загальна оцінка оцінки (vIGA-AD) завершена або майже повне видалення уражень шкіри (0/1).

Результати показали, що на 16-му тижні лікування, порівняно з групою лікування плацебо + TCS, значно більша частка пацієнтів групи лікування Rinvoq + TSC в будь-якій дозі показала покращений кліренс шкіри. Конкретними даними є: (1) 65/77% пацієнтів, які отримували дозу Rinvoq 15/30 мг TS, досягли EASI75, тоді як частка пацієнтів, які отримували плацебо + TCS, становила 26% (p< 0,001);="" (2)="" 40/59%="" пацієнтів,="" які="" отримували="" дозу="" rinvoq="" 15/30="" мг="" {tcs,="" досягли="" viga-ad="" 0/1,="" тоді="" як="" частка="" пацієнтів,="" які="" отримували="" плацебо="" +="" tcs,="" становила="" 11%=""><>

Крім того, порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо + TCS, більша частка пацієнтів, які отримували Rinvoq + TCS, мали клінічно значне зменшення симптомів свербіжів, визначених як найбільш серйозна шкала оцінки свербежу (NRS) ≥ 4. Конкретними даними є: на 16-му тижні лікування 52/64% пацієнтів, які отримували дозу Rinvoq 15 / 30мг + TCS, досягли цієї кінцевої точки, тоді як частка плацебо + TCS пацієнтів було лише 15% (р<>

У заздалегідь заданому додатковому аналізі лікування будь-якою дозою Rinvoq також призвело до вищої середньої кількості днів без місцевих кортикостероїдів (дні без ТКС) порівняно з плацебо. Визначення днів, що не містять TCS, є реакцією на лікування EASI75 або вище без використання TCS. Конкретні дані: протягом 16 тижнів лікування пацієнти, які отримували 15/30 мг дози Rinvoq + TCS, середня кількість днів без ТКС при збереженні EASI75 становила 34/47 днів, в той час як середній показник пацієнтів, які отримували плацебо + TCS Це 8 днів (номінальний р<>

У цьому дослідженні результати безпеки узгоджуються з двома попередніми дослідженнями фази ІІІ AD. Протягом 16-тижневого періоду, що контролюється плацебо, нових ризиків для безпеки не спостерігалось. Повні результати цього дослідження будуть оголошені на майбутніх медичних конференціях та опубліковані в рецензованих журналах.

Атопічний дерматит (АД) - поширене, хронічне, рецидивуюче та запальне захворювання шкіри, яке характеризується неодноразовими циклами свербіння та дряпання, викликаючи біль у шкірі та розтріскування. За оцінками, аж 25% підлітків і 10% дорослих будуть страждати на АД у певний момент свого життя. 20% -46% дорослих пацієнтів з АТ матимуть середню та важку хворобу. Симптоми захворювання можуть спричинити значне фізичне, психологічне та економічне навантаження на пацієнтів.

Активним фармацевтичним інгредієнтом Rinvoq є упадацитиниб, пероральний селективний та оборотний інгібітор JAK1, виявлений та розроблений компанією AbbVie, який розробляється для лікування декількох імунно опосередкованих запальних захворювань. JAK1 - кіназа, яка відіграє ключову роль у патофізіології багатьох запальних захворювань.

У серпні 2019 року Rinvoq отримав першу в світі групу&№ 39 для лікування середніх та сильно активних ревматоїдних артритів (РА) у дорослих пацієнтів із недостатністю або непереносимістю метотрексату (MTX). У грудні 2019 року Європейським Союзом Rinvoq був схвалений для лікування дорослих пацієнтів з середньою та важкою формою РА, які не мали достатньої або нетерпимої реакції на один або кілька антиревматичних препаратів, що модифікують захворювання (DMARD). У РА затверджена доза Rinvoq становить 15 мг.

В даний час Rinvoq лікує псоріатичний артрит (PsA), РА, осьовий спондилоартрит (axSpA), хворобу Крона (CD), атопічний дерматит (AD), виразковий коліт (UC), гігантський Триває клінічне дослідження клітинного артеріїту (GCA) III фази. .

Зовсім недавно AbbVie оголосив, що подав нову заявку на вказівки на Rinvoq (упадацитиніб, 15 мг, один раз на добу) у Сполучених Штатах та Європейському Союзі для лікування дорослих пацієнтів з активним ПСА.

Галузь дуже оптимістично налаштована на перспективи бізнесу компанії Rinvoq' Раніше фармацевтична організація дослідження ринку EvaluatePharma випустила звіт, в якому передбачає, що глобальний обсяг продажів Rinvoq&в 2024 році досягне 2,57 мільярда доларів США, ставши п'ятим світовим'