Ефективність комбінації імунізації Брістоль-Майерс Opdivo + Yervoy значно краща, ніж Sutent

Bristol-Myers Squibb (BMS) нещодавно оголосив на віртуальній конференції Європейського товариства медичної онкології (ESMO) 2020 року, що Opdivo (рівеньлумаб) у поєднанні з низькими дозами Yervoy (іпілімумаб) першої лінії лікування запущеного або метастатичного раку нирок (RCC) Фаза III CheckMate - Останні результати дослідження 214 (дані за 4 роки). Дані показують, що у всій досліджуваній популяції більше половини пацієнтів, які отримують комбіновану терапію OY, все ще живі через 4 роки.

Результати цього оновлення представляють найдовший час для будь-якої комбінації імунотерапії для РКС першої лінії. Дані продовжують доводити, що у порівнянні з цільовим протипухлинним препаратом Sutent (сунітиніб), лікування першої лінії імунокомбінаційної терапії Opdivo + Yervoy (комбінація OY) має довгострокові переваги та тривалу ремісію. Ці стійкі переваги спостерігаються як в основній популяції пацієнтів (пацієнти з прогностичними факторами ризику проміжного та високого ризику [ІП]), так і в групі пацієнтів, які мають намір лікувати (ІТТ, або у всіх рандомізованих).

CheckMate-214 - це рандомізоване відкрите дослідження, проведене у раніше нелікованих (наївних) пацієнтів із запущеним або метастатичним РКС, оцінюючи комбінацію Opdivo (3 мг / кг) та низьких доз Yervoy (1 мг / кг) (O3Y1) у порівнянні з стандартна терапія першої лінії Sutent (сунітиніб) для ефективності та безпеки лікування першої лінії. Дані за 4 роки показали, що в порівнянні з Sutent комбінована терапія OY продовжувала демонструвати кращу загальну виживаність (OS), об'єктивну частоту відповіді (ORR), тривалість відповіді (DOR) та повну відповідь (CR).

—— 48-місячний аналіз спостереження серед популяції пацієнтів з ІП ​​(n=847) показав, що порівняно з групою Sutent пацієнти групи OY продемонстрували значне покращення в таких кінцевих точках: (1) OS, медіана Група OY OS складала 48,1 місяця, а група Sutent - 26,6 місяця (HR=0,65, 95% ДІ: 0,54-0,78); 4-річна виживаність становила 50,0% у групі OY та 35,8% у групі Sutent. (2) Що стосується ORR, значення групи OY є вищим (65% проти 50%). (3) Що стосується CR, 10% у групі OY та 1% у групі Sutent, що узгоджується з 42-місячним аналізом. (4) Що стосується DOR, медіана DOR в групі OY ще не досягнута, і вона становила 19,7 місяців у групі лікування Sutent.

—— 48-місячний аналіз спостереження у популяції пацієнтів з ІТТ (n=1096) показав, що порівняно з групою Sutent пацієнти з групи OY продемонстрували значне покращення в таких кінцевих точках: (1) Що стосується ОС, то медіана ОС у групі OY Ще не досягнуто, група Сутенту становила 38,4 місяця (HR=0,69; 95% ДІ: 0,59-0,81); 4-річна виживаність становила 53,4% у групі OY та 43,3% у групі Sutent. (2) Що стосується ORR, значення групи OY є вищим (65% проти 52%). (3) Що стосується CR, 11% у групі OY та 3% у групі Sutent. (4) Що стосується DOR, медіана DOR в групі OY не була досягнута, а група лікування сутентом становить 23,7 місяця.

У дослідженні безпека імунотерапії Opdivo + Yervoy відповідала попереднім результатам, і не було нових сигналів безпеки або смертей, пов’язаних із наркотиками, під час тривалого спостереження.

Доктор Нік Ботвуд, віце-президент з питань розвитку онкології, Брістоль-Майерс Сквібб, сказав:" 4-річні результати дослідження CheckMate-214 продовжують демонструвати взаємодоповнюваність подвійної імунотерапії та посилювати глибину та довговічність комбінованого препарату Opdivo та лікування Yervoy для пацієнтів. Загалом, ці дані надають додаткові докази значення унікального та додаткового придушення подвійних контрольних точок при лікуванні запущеного раку."

Opdivo + Комбінація Yervoy: перша комбінована імуно-онкологічна терапія для лікування першої лінії РСС високого ризику

Нирково-клітинний рак (РКК) - найпоширеніший тип раку нирок у дорослих, щорічно у всьому світі щорічно помирає понад 140 000 випадків. Захворюваність на РКЗ серед чоловіків приблизно вдвічі перевищує кількість захворювань серед жінок, а найвища в Північній Америці та Європі. У всьому світі 5-річна виживаність пацієнтів з діагнозом метастатичний або запущений рак нирок становить лише 12,1%.

І Opdivo, і Yervoy є імунотерапією пухлин. Вони використовують власну імунну систему' для боротьби з пухлинами, націлюючись на різні регуляторні елементи в імунній системі. Opdivo націлений на шлях PD-1 / PD-L1, а Yervoy націлений на нього. CTLA-4.

У США та Європейському Союзі комбінована терапія імунотерапії Opdivo + Yervoy була затверджена відповідно у квітні 2018 року та січні 2019 року, ставши першою комбінованою імуно-онкологічною терапією (комбінація IO / IO) для першої лінії лікування хворих на РСЗ середнього та високого ризику.

Opdivo + Yervoy - єдина подвійна імунотерапія, затверджена FDA США. Ця терапія має потенційний синергетичний механізм, орієнтуючись на 2 різні контрольні пункти імунітету (PD-1 та CTLA-4) та діючи додатково. З точки зору регулювання США, комбінована терапія Opdivo + Yervoy була затверджена для 6 показань лікування 5 видів раку (меланома, нирково-клітинний рак, колоректальний рак, гепатоцелюлярна карцинома, недрібноклітинний рак легенів).