TG 6002 лікування метастазів печінки колоректального раку I / II стадії клінічного завершення першого введення лікарського препарату, Tasly має право в Китаї

Tasly partner Transgene - французька біотехнологічна компанія, яка розробляє та розробляє вірусну імунотерапію для лікування солідних пухлин. Він використовує вірусну векторну технологію, щоб опосередковано або безпосередньо вбивати заражені клітини або ракові клітини. Нещодавно компанія оголосила, що перше пацієнта успішно призначило клінічне дослідження фази I / IIa, що оцінює онколітичну вірусну терапію TG 6002 для метастатичного раку прямої кишки печінки. В даний час дослідження проводиться у Великобританії для оцінки безпеки та фармакокінетики комбінації інфузії внутрішньопечінкової артерії (IHA) ТГ 6002 та пероральної 5-FC при лікуванні пацієнтів з нерезультативними метастазами в печінку (CRLM) колоректальний рак (КРК) та ефективність. 5-FC є нецитотоксичним проліком, який може бути перетворений на 5-Fu, який є широко використовуваним хіміотерапевтичним препаратом раку.

TG 6002 - це нове покоління онколітичного вірусу (ОВ) з декількома механізмами посилення протипухлинної активності: безпосередньо вбивають ракові клітини (онколітичні), місцево виробляють хіміотерапевтичні препарати (5-Фу) в пухлину, запускають організм {{ 2}} # 39; імунна відповідь на пухлинні клітини.

TG 6002 - це модифікований вірус вакцинії (вірус вакцинії) з подвійним делецією генів (TK-, RR-), який може експресувати патентований ген FCU 1 у заражених ракових клітинах, внаслідок чого не- цитотоксичний проліки флюцитозин (5-FC) локально перетворюється на фторурацил (5-Fu). Це особливо важливо, оскільки більшість пухлин шлунково-кишкового тракту чутливі до 5-фу.

5-Фу є загальновживаним хіміотерапевтичним препаратом у пацієнтів із СЛРМ, але він пов'язаний з побічними ефектами, які можуть призвести до припинення лікування. При лікуванні ТГ 6002 5-Фу виробляється в пухлині і представляє високий рівень концентрації в пухлині, але рівень в інших частинах пацієнта дуже низький 0010010 # 39 ; тіло. У доклінічних дослідженнях було показано, що TG 6002 викликає первинне усадку пухлини та регресію віддалених метастазів у різних типах пухлинних моделей з хорошою ефективністю та безпекою.

TG 6002 може запропонувати новий варіант лікування пацієнтів з рецидивуючим раком. В даний час Transgene проводить ще одне клінічне дослідження фази I / II у Європі, використовуючи внутрішньовенну інфузію TG 6002 для лікування пацієнтів із запущеними пухлинами шлунково-кишкового тракту. В даний час дослідження проходить безперебійно, ніяких сигналів безпеки не спостерігалося, і частина ескалації дози триває. Перша партія даних для цього дослідження очікується у другій чверті 2020.

Доктор Мод Бранделі, головний лікар компанії Transgene, сказав: 0010010 "; Сучасна системна терапія розширює виживання пацієнтів із СЛРМ ціною значних побічних ефектів. Ми вважаємо, що лікування TG 6002 інфузією ІГА може забезпечити додаткову ефективність для цих рефрактерних пацієнтів. Це добре переносимий метод лікування. Ми вважаємо, що при застосуванні ІГА ми можемо зручно доставляти більш високі концентрації TG 6002 до пухлини, одночасно обмежуючи системне опромінення та покращуючи ефективність для нерецидивного колоректального раку. 0010010 ";

Трансгенні трубопровідні активи (Примітка: TG 6002, Tasly має повний контроль над Великим Китаєм)

Трансген має 2 власні технологічні платформи: Invir.IO ™ (нове покоління багатофункціональної онколітичної платформи проти вірусу вакцинії) та myvac ™ (персоналізована імунотерапевтична вакцинна платформа на основі модифікованого вірусу щеплення Анкари (MVA)), Основні проекти клінічної фази включають: ({{2}}) TG400 {{2}}, терапевтична вакцина проти ВПЛ-позитивного раку голови та шиї; (2) TG600 2, онколітичний вірус TG600 2 для лікування солідних пухлин; (3) ​​TG 4050, перша особа, заснована на терапевтичній вакцині платформи myvac. Крім того, компанія має ще кілька проектів з клінічного розвитку, як показано вище.

В даний час Transgene досягла стратегічного співробітництва з багатьма фармацевтичними компаніями, включаючи Merck, Pfizer, AstraZeneca, BioInvent, Tasly тощо. У липні 2018 Tasly придбав повний контроль над розвитком та комерціалізацією TG 1050 (терапевтична вакцина проти гепатиту В) та ТГ 6002 у Великому Китаї.

джерело:Перший пацієнт, який приймав онколітичний вірус Трансгена TG 6002, вводив внутрішньопечінкову артерію при колоректальному раку з метастазами в печінку