Новаторський препарат для зниження холестерину в сирнках Leqvio: значно і тривало знижує ЛПНЩ-С!--1/2

Novartis нещодавно оголосила на науковій зустрічі Американської асоціації серця (AHA) 2021 року результати посмертного аналізу фази 3 ORION-9, -10 і -11 випробувань інноваційного препарату, що знижує рівень холестерину Leqvio (inclisiran), і обговорювала індекс маси тіла (Вплив ІМТ) на ефективність і безпеку Leqvio двічі на рік. Дані показують, що у пацієнтів з усіма типами ІМТ при застосуванні з іншими препаратами, що знижують ліпіди, на 17-му місяці лікування Леквіо показав добре переносимість і був ефективним і продовжував знижувати рівень ЛПНЩ приблизно на 50 порівняно з плацебо. %.

Ці дослідження включали дорослих пацієнтів з атеросклеротичними серцево-судинними захворюваннями (ASCVD), гетерозиготною сім'яною гіперхолестеринемією (HeFH) та еквівалентами ризику ASCVD. Незалежно від ІМТ, Leqvio показав ефективні та стійкі ліпідно-знижені ефекти в серії атерогенних ліпідів порівняно з плацебо, що вказує на те, що на його фармакологію, здається, не впливає зайва вага. На додаток до зниження рівня ЛПНЩ-С приблизно на 50%, він також знижує тригліцериди (~10%), загальний рівень холестерину (~33%), не-ЛПВЩ-С (~45%), аполіпопротеїн В (~40%). Переносимість Leqvio схожа на переносимість плацебо. Серйозні побічні реакції в групі плацебо та групі Леквіо посилилися зі збільшенням рівня ІМТ. Побічні реакції періоду лікування (TEAE) в місці ін'єкції були більш поширені в групі Leqvio, але вони були легкими або помірними. Вплив Leqvio на захворюваність і смертність серцево-судинних захворювань не визначено.

Лоуренс А. Лейтер, заступник директора Центру клінічного харчування та фактора ризику в лікарні Святого Михайла в Торонто, Канада, сказав: «Для пацієнтів з судинними захворюваннями з високим ІМТ лікарі зазвичай рекомендують схуднути на додаток до препаратів, що знижують рівень холестерину. Хоча ми доклали всіх зусиль, але втрата ваги не завжди досяжна. Аналіз ІМТ показує потенціал Leqvio в наданні допомоги пацієнтам зменшити ЛПНЩ-С, незалежно від їх ваги, всього 2 дози на рік.

Leqvio (inclisiran) - це новаторський препарат для зниження холестерину siRNA, розроблений фармацевтичною компанією The Medicines Company (TMC). Novartis придбала TMC за 9,4 мільярда доларів США в листопаді 2019 року і включила inclisiran. В даний час inclisiran також проходить огляд FDA США.

У грудні 2020 року inclisiran був схвалений Європейською комісією (ЄС) і проданий в Європі під торговою маркою Leqvio як допомога для контролю дієти для лікування первинної гіперхолестеринемії дорослих (гетерозигої сімейної та несімейної) (Секс) або змішаної дисліпідемії, зокрема: (1) Leqvio в поєднанні зі статинами або статинами та іншими ліпідно-зниженими методами лікування використовуються для лікування пацієнтів, які не можуть задовольнити цілі лікування ЛПНЩ-С після отримання максимально допустимої дози статинів; (2) Leqvio в поєднанні з іншими ліпідно-зниженими методами лікування використовується для лікування пацієнтів, які нетерпимо до статинів або протипоказань до статинів.

Леквіо вводять підшкірною ін'єкцією. Після кожного введення в 0-й і 3-й місяці його вводять один раз в 6 місяців в період обслуговування, і тільки 2 ін'єкції на рік. У порівнянні з терапією зниження холестерину на ринку, Leqvio може значно поліпшити довгострокову відповідність.