Янссен Тремфія, перший інгібітор IL-23 для лікування псоріатичного артриту, отримує схвалення FDA

14 липня за місцевим часом, Янссен, дочірня компанія Johnson& Джонсон, оголосив, що FDA США схвалив Tremfya (гуселкумаб) для лікування дорослих пацієнтів з активним псоріатичним артритом (PsA). У прес-релізі зазначено, що Tremfya є першим специфічним інгібітором інтерлейкіну-23 (IL-23), затвердженим для лікування активним ПСА.

Псоріатичний артрит - це хронічне запальне захворювання, яке може викликати незворотну деформацію суглоба та інвалідність. За оцінками, у всьому світі існує понад 50 мільйонів пацієнтів з псоріатичним артритом. Псоріатичний артрит зазвичай спочатку виникає в суглобах пальців рук і ніг, викликаючи набряк та біль у суглобах та впливаючи на рух суглобів, а також ураження нігтів та нігтів. Інші суглоби у пацієнтів із важкою хворобою також будуть уражені, сильно гальмуючи рухову функцію.

Тремфія (гуселкумаб) - специфічне анти-IL-23 моноклональне антитіло, розроблене Янссеном, яке може блокувати дію IL-23 шляхом зв'язування з p19-субодиницею IL-23. У 2017 році Tremfya був затверджений FDA США для лікування дорослих пацієнтів із середнім та важким псоріазом бляшок. У грудні 2019 року в Китаї було затверджено гуселкумаб (загальна назва Gusekizumab, торгове найменування: Tenoa) для використання у дорослих пацієнтів із середнім та вираженим псоріазом нальоту, придатним для системного лікування.

Дозвіл Tremfya&№ 39 ґрунтується на результатах двох ключових клінічних випробувань фази 3 DISCOVER-1 та DISCOVER-2. Результати дослідження, недавно опублікованого в журналі The Lancet, показали, що в дослідженнях DISCOVER-1 та DISCOVER-2 частка пацієнтів, які отримували лікування Tremfya, досягла первинної кінцевої точки (ACR20) за 24 тижні відповідно 52% та 64. %, тоді як 22% та 33% пацієнтів, які отримували плацебо.

Доктор Девід М. Лі, керівник галузі іммунологічної терапії Янссена, сказав: «В даний час Tremfya є першим і єдиним селективним ІЛ, затвердженим для лікування активного псоріатичного артриту та псоріазу середнього та важкого ступеня нальоту. 23 інгібітори також є єдиними біологічними препаратами, затвердженими для лікування псоріатичного артриту. Сьогоднішнє схвалення знаменує хвилюючу віху."