Інгібітор Ейсай Ленвіма (ленватініб) був нагороджений сиротою призначення наркотиків!

Нещодавно Ейсай оголосив, що міністерство охорони здоров'я, праці та добробуту Японії (MHLW) надало інгібітор усного мульти-рецептора тирозину кінази Lenvima (lenvatinib) для лікування раку матки.

В Японії зареєстровано близько 30 000 випадків раку матки. Підраховано, що в 2020 році буде 17 000 нових випадків і 3 000 смертей. Вважається, що більше 90% раку матки відбувається в ендометрію. Пацієнти з розвиненим раком ендометрію стикаються з високою смертністю і обмеженими варіантами лікування після первинного системного лікування.

Нещодавно на щорічних зборах 52-го Американського товариства гінекологічної онкології (SGO) жіночого раку в 2021 році Ейсай та її партнер Merck & Co вперше оголосили про ключову фазу 3 KEYNOTE-775/Study 309 trial (NCT03517449) даних дослідження. Випробування оцінювала анти-PD-1 терапія Keytruda (пембролізумаб, пембролізумаб) і Ленвіма в лікуванні пацієнтів з розвиненим, метастатичним або рецидивуючим раком ендометрію, які отримували платиновмісну хіміотерапію. Ефективність та безпека.

Варто зазначити, що результати, оголошені на зустрічі, є першими результатами клінічного випробування фази 3 комбінованої терапії, включаючи імунотерапію для передового раку ендометрію: У порівнянні з хіміотерапією, режим Keytruda + Lenvima має загальне виживання. (ОС), виживання без прогресії (PFS) і загальна швидкість реагування (ORR) були значно поліпшені.

Конкретні дані: у всьому дослідженні населення, в порівнянні з хіміотерапією, програма Keytruda + Lenvima: (1) Знизила ризик смерті на 38% і значно продовжила загальне виживання (медіана ОС: 18,3 місяці проти 11,4 місяців), Незалежно від невідповідності статусу ремонту; (2) Знизив ризик прогресування або смерті захворювання на 44% і значно продовжив виживання без прогресування (медіана PFS: 7,2 місяці проти 3,8 місяців); (3) Значно покращена загальна ставка ремісії (ORR: 31,9% проти 13,7%).

На основі вищевказаних даних досліджень, Eisai і Merck готуються подати заявки на нові показання Keytruda + Lenvima для лікування раку ендометрію в країнах по всьому світу, включаючи Японію.

Комбінована терапія Keytruda+Lenvima є частиною стратегічного співробітництва між Merck та Eisai Oncology. У березні 2018 року обидві сторони підписали угоду про співпрацю на загальну суму 5,8 млрд доларів США для розробки єдиного препарату Ленвіма і комбінації з Keytruda для лікування декількох видів пухлин.

Ленвіма — інгібітор тирозину кінази (RTK) з новим режимом зв'язування. На додаток до пригнічення пухлинного ангіогенезу, прогресування пухлини та імунної модифікації пухлини, інші проангіогенні та онкогенні сигнальні шляхи, пов'язані з РТК (включаючи На додаток до рецепторів PDGF, отриманих тромбоцитами), KIT і RET), він також може вибірково пригнічувати рецептори фактора росту ендотелію судин (VEGF) (VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3) і фібробластний фактор росту (FGF) (FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4) кіназа активності.

Keytruda - це імунотерапія пухлини PD-1, яка допомагає виявляти і боротися з пухлинними клітинами, покращуючи здатність імунної системи людини. Keytruda - це гуманізоване моноклональне антитіло, яке блокує взаємодію між PD-1 та його лігандами PD-L1 та PD-L2, тим самим активуючи Т-лімфоцити, які можуть впливати на пухлинні клітини та здорові клітини.

В даний час Мерк і Ейсай проводять проект клінічного розвитку LEAP (LEnvatinib і Pembrolizumab) в 13 різних типах пухлин (рак ендометрія, гепатоцелюлярна карцинома, меланома, рак легенів не малих клітин, карцинома клітин нирок, карцинома голови та шиї, карцинома клітин, уротеліальна карцинома, холангіокаркцинома, колоректальний рак, рак шлунка, гліобластома, рак яєчників та потрійно-негативний рак молочної залози) продовжують вивчати комбінацію Keytruda +Lenvima у 20 клінічних дослідженнях , включаючи лікування передового ендометрію Фаза 3 випробування LEAP-001 для оцінки першої лінії у онкохворих. Дані цього проекту показують, що комбінація Keytruda +Lenvima показала сильний ефект у багатьох типах пухлин!