Daiichi Sankyo Tarlige (мірогабалін) успішний на 3-й фазі клінічного лікування центрального невропатичного болю після травми спинного мозку!

Японська фармацевтична компанія Daiichi Sankyo (Daiichi Sankyo) нещодавно оголосила, що дослідження фази 3, яке оцінює Tarlige (mirogabalin) для лікування патологічного болю центральної нервової системи (CNP) після травми спинного мозку (SCI), досягло своєї основної кінцевої точки.

Це дослідження проводилося у 274 пацієнтів з патологічним болем центральної нервової системи після травми спинного мозку в Азії (Японія, Корея та Тайвань). Ефективність і безпека мірогабаліну і плацебо оцінювалися подвійно сліпо.

Основна кінцева точка дослідження показала, що зміна середньодобового показника болю від базової перевірки до 14-го тижня медикаментозного лікування показала, що мірогабалін був кращим за плацебо і досяг головної мети. Крім того, не спостерігалося додаткових питань безпеки.

Детальні результати дослідження будуть опубліковані в академічних конференціях та виданнях. Daiichi Sankyo буде продовжувати надавати нові варіанти лікування для різних хворих на біль.

мірогабалін молекулярної структури

Травми спинного мозку (SCI) є одним із захворювань з найвищим рівнем інвалідності в сучасному суспільстві. Центральний біль зазвичай виникає протягом декількох тижнів або місяців після травми спинного мозку, в основному при або нижче рівня травми спинного мозку, з частотою захворюваності від 11% до 94%. Це одне з найпоширеніших вогнетривких ускладнень SCI. Типовими характеристиками невропатичного болю після травми спинного мозку є гіпотеза, печіння болю і оніміння, які часто впливають на повсякденну діяльність пацієнта і реабілітаційні тренування, а подальші витрати на реабілітацію і догляд величезні, що серйозно знижує їх якість життя.

Активним фармацевтичним інгредієнтом Tarlige є мірогабалін, який є лігандом α2γ, створеним Daiichi Sankyo. Його можна вводити усно, щоб преференційно і вибірково зв'язатися з підрозділами α2γ-1 залежних від напруги кальцієвих каналів (1 і 2). Одиниці, але потенція значно вище, ніж прегабалін (прегабалін), ці кальцієві канали широко присутні в нервовій системі, яка оскоює передачу болю і обробку в різних областях тіла, мірогабалін має унікальні зв'язуючі властивості і довгострокові ефекти. Мірогабалін, габапінтин і прегабалін відносяться до класу препаратів під назвою габапіноїд.

У січні 2019 року в Японії було затверджено таблетки Tarlige (мірогабалін) 2.5mg, 5mg, 10mg, 15mg таблетки для лікування периферичного невропатичного болю (PNP). За нормальних умов початкова доза для дорослих пацієнтів становить 5 мг, приймаються перорально двічі на день, а потім поступово збільшуються на 5 мг не менше одного тижня один від одного до 15 мг. Дозування може бути відповідним чином скоригована між 10 мг і 15 мг відповідно до віку і симптомів, усно два рази на день.