Перша в своєму класі препарат ванчун медицина досягає основної кінцевої точки в фазі 3

Крім весни оголосили, що його "перший в своєму класі" новий препарат plinabulin (plinabulin) використовується в фазі 3 клінічні випробування ЗАХИСНИХ-2 (106 дослідження) для важких Нейтропенії (ЦИН), викликані хіміотерапією середньостроковий аналіз судового розгляду досягли основного кінцевої точки дослідження. За оголошенням Ванчун фармацевтичними: чудові середньострокові результати дослідження є першим прориву в лікуванні стандартних і клінічних вигод від ознак в 30 років!

Нейтрофіли білих кров'яних тілець і є основними засобами боротьби з інфекцією. Статистика показує, що нейтропенія впливає на 7% до 65% пацієнтів, які отримують хіміотерапію. Пацієнти більш чутливі до бактеріальних інфекцій, з яких приблизно 20% пацієнтів з тяжкими Нейтропенії розвиваються важкі бактеріальні інфекції. Щороку в госпіталізованих хворих на нейтропеніческой лихоманки, що часто призводить до серйозних інфекцій у пацієнтів з Нейтропенії, щорічно проводяться понад 60 000 пацієнтів. З 1988 року було ухвалено лише G-ЛІКВОРУ для запобігання Нейтропенії. У зв'язку з його побічні ефекти (такі, як біль у кістках) і висока вартість бути біофармацевтичні, його використання обмежена і використовується тільки в 20% пацієнтів.

Пунакулін є активатором в гуанін нуклеотидний фактор обміну (ГЕФ-H1), який може зруйнувати мікротрубочки мережу в цитокетон і викид ГЕФ-H1. Цей процес активізує вниз за течією сигнал трансдукції, що призводить до активації білка с-Jun. активоване c-Jun входить в ядро дендритних клітин, вгору-регулює імунних генів, пов'язаних, а потім активує серію пов'язаних генів для сприяння дендритних клітин (DC) дозрівання, т-клітинної активації, і запобігти нейтропенія. Крім того, Punabulin також є не-G-ЛІКВОРУ агента, який перевертає утворення нейтрофілів, індукованих docetаксел в кістковому мозку і підтримує рівні нейтрофіл в нормальному діапазоні, з різним механізмом G-СМР запобігає ЦИН. Це було показано в доклінічних дослідженнях, що пунабрін може запобігти нейтропенію, спричинене хіміотерапевтичних препаратами з різними протипухлиними механізмами.

Міжнародний Multi-центр фази 3 клінічного дослідження називається захисним-2, проведеного медицина ванчун є порівняння 40 мг гребняста у хворих на рак молочної залози лікування хіміотерапії Tac режим (docetаксель, доксорубілін і циклофосфамідід) Брін в поєднанні з 6mg тривалої дії g-спинномозкової рідини (neulasta) і 6mg-тривалої дії g-спинномозкової монотерапії. Цей середньостроковий аналіз даних включав дані приблизно з 120 пацієнтів.

Результати показали, що в основному дослідженні кінцевої точки "відсоток пацієнтів з 4-го класу нейтропенія, що не відбулося в першому циклі хіміотерапії", комбінованої терапії з punabrine була значно кращою, ніж тривалої дії G-СПИННОМОЗКОВОЇ терапії (p<>

З точки зору ключових вторинних кінцевих точок, як "тривалість 4-го класу нейтропенія (DSN днів) протягом 8 днів до першого циклу хіміотерапії" і "DSN в рамках першого циклу хіміотерапії" досягла значного значення, підтверджуючи Punabulin комбіноване Група може відігравати роль захисту нейтрофілів в перші 8 днів, які можуть забезпечити комплексний захист.

"Це захоплюючі дані, яка не тільки показує дуже значне статистичне значення, але і має важливе клінічне значення." сказав Дуглас Blayney, доктор медичних наук, професор медицини в Стенфордському училищі і глобальний головний слідчий дослідження з досліджень в Punablin: "в даний час медичні потреби, які є далеко не зустрічаються, тому є ще Невідкладна потреба в нових терапевтичних препаратів , особливо наркотики з різним механізмом, ніж існуючий стандарт терапевтичного препарату G-ЛІКВОРУ. Клас 4 нейтрофілів не відбутися в першому циклі хіміотерапії відсоток пацієнтів з синдромом зменшення є основним кінцевою метою дослідження, що використовується в полі "людина" в перший раз, і я також сподіваюся, що ця кінцева точка стане новим стандартом оцінки лікування для ЦИН в майбутньому.

Д-р Хуан Лан, голова і співзасновник медицини Ванчун, додав: "чудові середньострокові результати дослідження ЗАХИСНИХ-2 є першим прориву в лікуванні стандартних і клінічних інтересах ЦИН показань в 30 років". Крім того, комбінація Punabrin і G-ЛІКВОРУ має потенціал для запобігання інфекції та госпіталізації, що особливо важливо для лікарів, пацієнтів та систем охорони здоров'я в Пандемія COVID-19.

У Китаї державна Продовольча та наркологічна адміністрація затвердила два фази 2/3 реєстрації клінічних прикладних програм (проектних номерів 105 і 106) для запобігання індукованої хіміотерапією Нейтропенії. За даними клінічних випробувань на судовий розгляд і платформи розкриття інформації, є 6 клінічних досліджень, проведених Punabulin реєстрації, в тому числі два фази 3 міжнародних багатоцент клінічних досліджень.

«Ванчун Фарма» — Глобальна біофармацевтична компанія в клінічній стадії. Вона була вказана на NASDAQ в 2017, приділяючи особливу увагу дослідженню та розробці нових методів лікування раку.