Pfizer and Merck's Bavencio + Комбінована терапія Inlyta схвалена NICE у Великобританії!

Національний інститут здоров’я та клінічної оптимізації (NICE) нещодавно рекомендував застосовувати проти терапії проти PD-L1 Bavencio (avelumab) та інгібування тирозинкінази Merck (Merck KGaA) та Pfizer (Pfizer) в Національній службі охорони здоров'я (NHS) Inlyta ( аксітиніб) комбінований режим прийому ліків, лікування першої лінії дорослих пацієнтів з розвиненою нирковоклітинною карциномою (РКК).

Програма фінансуватиметься через Фонд проти ракових захворювань (CDF). Раніше комбінацію Bavencio + Inlyta було схвалено та запропоновано через програму раннього доступу до лікарських засобів (EAMS) у серпні 2019 року, яка дозволила більш ніж 150 пацієнтам у Великобританії отримати раннє лікування.

Незважаючи на те, що в останні роки було досягнуто певного прогресу, прогноз пацієнтів із запущеним РСС все ще дуже поганий, 5-річна виживаність лише близько 12%, і вкрай необхідні інші варіанти лікування.

Bavencio + Inlyta - це комбінована терапія&"імунітету +, орієнтованого на GG", серед якого: Bavencio - інгібітор імунного контрольного пункту проти PD-L1, а Inlyta - антиангіогенний націлений на VEGF. ТКІ, доповнення двох препаратів Механізм дії спрямований на два ключові шляхи росту пухлини.

У Сполучених Штатах та Європейському Союзі комбінація Bavencio + Inlyta була затверджена відповідно у травні та жовтні 2019 року для лікування першої лінії пацієнтів із запущеним РСС. Варто згадати, що у квітні та вересні того ж року поєднання антитерапійної терапії Кертруди та Інліти Мерка було затверджено у Сполучених Штатах та Європейському Союзі відповідно для лікування першої лінії пацієнтів із запущеними стадіями RCC.

Дані дослідження III фази JAVENLIN Renal 101 показали, що у всіх прогностичних групах ризику (незалежно від статусу PD-L1) комбінація Bavencio + Inlyta значно знизила ризик прогресування захворювання або смерті на 31% порівняно з сунітинібом Загальний коефіцієнт відповіді (ORR) був майже вдвічі (52,5% проти 27,3%). В даний час дослідження триває для визначення загальної користі для виживання.

Професор Аміт Бал, консультант з медичної онкології, який спеціалізується на нирковоклітинній раковій хворобі, сказав:" Ця позитивна рекомендація від NICE надає ефективний та добре переносимий варіант лікування пацієнтів із запущеною нирковоклітинною карциномою. Результати рандомізованого випробування фази ІІІ підтвердили переваги Бавенсіо + комбінованої терапії Інліта з точки зору виживання без прогресування та об'єктивної швидкості ремісії."

Інліта, розроблена Pfizer, - це пероральна терапія, призначена для інгібування тирозинкіназ, включаючи рецептори 1, 2 та 3 судинного ендотеліального фактора росту (VEGF), які можуть сприяти росту пухлини, ангіогенезу та прогресуванню раку (пухлина поширилася). У Сполучених Штатах та Європейському Союзі компанія Inlyta схвалена для лікування другої лінії вдосконалених РСС.

Бавенсіо був розроблений Мерком. Препарат належить до імунотерапії пухлин PD- (L) 1. Це зараз очікуваний тип імунотерапії пухлин. Він спрямований на використання власної імунної системи організму для протидії раку, блокуючи PD-1 / Сигнальний шлях PD-L1 вбиває ракові клітини і має потенціал для лікування багатьох видів пухлин.

У листопаді 2014 року Pfizer та Merck підписали угоду на суму 2,85 мільярда доларів США для вступу у поле PD- (L) 1. До цих пір затверджені показання Бавенчіо включають: (1) лікування дитячої та дорослої метастатичної клітинної раку Меркель (mMCC) у віці 12 років і старше; (2) лікування прогресування хвороби під час або після хіміотерапії, що містить платину. Пацієнти з локально розвиненою або метастатичною уротелійною карциномою (UC); (3) Для лікування локально запущених або метастатичних захворювань, що прогресували протягом 12 місяців після прийому платиносодержащей хіміотерапії перед операцією (терапія неоад'ювантними препаратами) або після операції (ад'ювантна терапія) хворим на УК. (4) Бавенсіо + комбінована терапія Інліта - це лікування першої лінії пацієнтів із запущеною нирковоклітинною карциномою (РСС). (5) Застосовується для підтримуючого лікування пацієнтів з локально розвиненим або метастатичним УК, які не прогресували в хіміотерапії, що містить платину першого ряду. Вказівка ​​була затверджена в кінці червня 2020 року.

Варто зазначити, що Bavencio є першою імунотерапією, схваленою FDA США, яка отримала значну загальну вигоду при виживанні (ОС) у клінічному випробуванні першої лінії UC фази III. Дані дослідження III фази JAVELIN Bladder 100 показали, що порівняно зі стандартним доглядом, Bavencio у поєднанні зі стандартним доглядом за першою лінією терапії збільшував медіану ОС на 50% (21,4 місяця проти 14,3 місяця).