Інгібітор IL-5 GSK294 тривалої дії GlaxoSmithKline вступає у фазу 3 клінічних випробувань

Нещодавно GlaxoSmithKline (GSK) оголосив, що перший пацієнт пройшов лікування у дослідженні SWIFT-2, що оцінювало протизапальний препарат GSK3511294 (GSK294) для лікування важкої еозинофільної астми (SEA). Випробування є частиною клінічного проекту фази 3 з оцінки ефективності та безпеки GSK294 при лікуванні СЕО.

GSK294 є моноклональним антитілом проти IL-5, що розробляється і розробляється для лікування СЕА. Цей препарат може першим вводити підшкірно кожні 6 місяців, щоб забезпечити тривале інгібування IL-5 для пацієнтів із СЕА. Біологічні агенти.

GSK294 - це унікальна і нова біологічна сутність, яка була розроблена з високою спорідненістю та тривалим пригніченням функції IL-5. IL-5 є основним цитокіном, який регулює проліферацію, активацію та виживання еозинофілів, і, як було доведено, є терапевтичною мішенню для хворих на важку астму з високим рівнем еозинофілів. Для пацієнтів з важкою еозинофільною астмою (СЕА) цілеспрямована терапія анти-ІЛ-5 є визнаним ефективним методом лікування.

Крістофер Корсіко, старший віце-президент з розвитку GSK, сказав: «Близько 10% хворих на астму страждають важкою еозинофільною астмою (СЕА), і в даний час лише чверть пацієнтів, які мають право на біологічну терапію, отримували таке лікування. Ці пацієнти можуть скористатися більш цілеспрямованою терапією для кращого контролю над власним захворюванням. Ми вважаємо, що GSK294 може запропонувати інший варіант для пацієнтів, які в даний час отримують терапію проти IL-5 і мають позитивну відповідь, і може надавати кожні шість місяців перевагу однієї підшкірної ін'єкції."

За три з половиною роки проект GSK294 швидко перейшов від першої фази дослідження до третьої фази дослідження. Третя фаза проекту включатиме 3 дослідження та 2450 пацієнтів, а також оцінюватиме ефективність та безпеку GSK294.

SWIFT 1 (N=375) та SWIFT 2 (N=375) оцінять стандартну допомогу GSK294' отримання середніх та високих доз інгаляційних кортикостероїдів та принаймні одного додаткового препарату, але стан все ще не контролюється та має еозинофільний фенотип Ефективність та безпека у хворих на астму. NIMBLE (N=1700) оцінить пацієнтів з тяжкою астмою, які в даний час отримують терапію Нукала (меполізумаб) або Фасенра (бенралізумаб) з еозинофільним фенотипом, і переходять на GSK294, чи можна підтримувати ефект лікування під час лікування. Протягом дослідження всі пацієнти продовжуватимуть небіологічне, базове стандартне лікування астми.

Тяжка астма відноситься до астми, яку потрібно лікувати середніми та високими дозами інгаляційних кортикостероїдів (ІКС) та другим контрольним препаратом (та / або системними кортикостероїдами), щоб запобігти його перетворенню в ГГ; або незважаючи на цю терапію" Неконтрольований" ;. Пацієнтів з тяжкою астмою також часто класифікують за тривалим прийомом пероральних кортикостероїдів (ОКС). Еозинофіли відіграють центральну роль у понад 50% пацієнтів з тяжкою астмою і є надійною мішенню для лікування.

Nucala є інгібітором IL-5 GlaxoSmithKline і вперше був затверджений наприкінці 2015 року. Це перша у світі біологічна терапія' перша на ринку ІЛ-5. Fasenra - інгібітор IL-5 від AstraZeneca. Обидва інгібітори IL-5 схвалені для лікування важкої еозинофільної астми (СЕА).