Gilead Biktarvy безпечний та ефективний у групі похилого віку із супутніми захворюваннями ≥65 років та потрапив до Китаю!

Нещодавно Gilead Sciences оголосив про новий ВІЛ-препарат "три в одному" новий препарат Biktarvy (загальна назва: таблетки Біценпренор, Bictevirir 50 мг / Емтрицитабін 200 мг / Пропофол Тенофовір 25 мг, BIC / FTC / TAF) Новий аналіз даних підтверджує, що у літньому населенні (n=140), які мають ≥65 років і досягли вірусологічного придушення, лікування препаратами Biktarvy має хорошу ефективність та безпеку, включаючи пацієнтів літнього віку із поширеними супутніми захворюваннями, такими як діабет, гіпертонія, серцево-судинні захворювання та дисліпідемія. Після переходу на Biktarvy у цих пацієнтів 92% з них зберігали вірусологічну супресію на 48 тижні (РНК ВІЛ< 50="" копій="" мл).="" ці="" дані="" походять="" від="" короткого="" аналізу="" 4="" міжнародних="" випробувань.="" у="" всіх="" випробуваннях="" biktarvy,="" як="" правило,="" добре="" переносився.="" пов'язані="" результати="" будуть="" оголошені="" на="" 23-й="" міжнародній="" конференції="" зі="" сніду="" (aids="" 2020,="">

Усний звіт OAB0403-Короткий аналіз лікування Biktarvy' пацієнтів літнього віку ≥65 років у 4 міжнародних випробуваннях: результати на 48 тижні

Всього було проведено 4 міжнародні дослідження (1844, 1878, 4030 та 4449 досліджень) для оцінки вірусологічного гальмування (ВІЛ-1 РНК< 50="" копій="" мл),="" досвідченого="" лікування="" та="" віку="" ≥65="" людей="" похилого="" віку.="" лікування="" biktarvy="" для="" ефективності="" та="" безпеки.="" відповідно="" до="" алгоритму="" знімків="" fda="" у="" сша,="" первинною="" кінцевою="" точкою="" є="" швидкість="" вірусного="" гальмування="" на="" 48="" тижні="">< 50="" копій="" мл).="" у="" цих="" дослідженнях="" до="" оцінки="" було="" включено="" загалом="" 140="" пацієнтів="" (середній="" вік:="" 68="" років),="" 14%="" -="" жінки="" та="" 88%="" -="" білі.="" поширені="" супутні="" захворювання="" на="" початковому="" рівні="" включають:="" діабет="" (22%),="" гіпертонію="" (55%),="" серцево-судинні="" захворювання="" (24%)="" та="" дисліпідемію="">

Отримані дані показали, що на 48 тижні частка пацієнтів із ВІЛ-РНК&<50 копій="" мл="" становила="" 92%="" (129/140),="" що="" свідчить="" про="" те,="" що="" biktarvy="" зберігав="" високий="" рівень="" вірусного="" гальмування="" серед="" людей="" похилого="" віку.="" у="" цих="" дослідженнях="" biktarvy,="" як="" правило,="" добре="" переносився;="" 11="" пацієнтів,="" які="" пережили="" рівень="" 1="" або="" 2="" класу,="" вивчали="" побічні="" явища,="" пов'язані="" з="" наркотиками="" (ае),="" і="" 4="" з="" них="" припинили="" дослідження.="" жодних="" побічних="" явищ,="" пов’язаних="" з="" наркотиками="" або="" вірусологічних="" збоїв,="" не="" було.="" найпоширенішими="" побічними="" реакціями="" були="" назофарингіт="" та="" артралгія="" (7%="">

Оскільки кількість людей похилого віку, інфікованих ВІЛ, продовжує зростати, важливо оптимізувати лікування для задоволення унікальних потреб цієї ключової групи населення, у тому числі з хронічними захворюваннями, які можуть потребувати декількох ліків. До 2030 року підраховано, що до 70% носіїв ВІЛ будуть старше 50 років, і більшість з них матиме хоча б ще одну супутню хворобу. Дані, оприлюднені на конференції "СНІД-2020", підтвердили, що використання терапії Біктарві для літніх людей віком від 65 років може ефективно підтримувати пригнічення вірусу, взаємодіючи з рівнем ліпідів у крові (наприклад, холестерином), вагою або іншими лікарськими засобами, які можуть бути прийняті через на супутні захворювання. Немає істотного впливу.

Biktarvy - це схема однієї таблетки (СТ), що приймається перорально один раз на день для лікування ВІЛ-1. Препарат поєднує в собі потенціал нового інгібітора передачі інтегральної ланцюга (INSTI) бітграгравіру (бікавітір, BIC) та реалізованого на ринку препарату Дескові, таблетки емтрицитабіну пропофол тенофовір, FTC / TAF). Доведено ефективність та безпеку; терапія скелетом інгібітора нуклеозидної зворотної транскриптази (NRTI), рекомендована керівництвом щодо клінічного лікування ВІЛ. Клінічні дослідження III фази показали, що Biktarvy досягав дуже високих вірусологічних показників пригнічення у пацієнтів, які раніше не отримували лікування (лікування першої лінії) та пацієнтів, які досягли вірусологічного придушення та переключили схеми лікування (лікування другої лінії), і лікування не відбулося. лікарської стійкості.

Biktarvy був затверджений FDA США в лютому 2018 року. Препарат підходить для використання в якості повноцінного режиму для лікування дітей та дорослих, що мають щонайменше 25 кг ВІЛ-1-інфекції, включаючи: (1) лікування першого ряду: для немає заражених пацієнтів з анамнезом про антиретровірусну терапію; (2) Терапія другого ряду: застосовується для отримання стійкої антиретровірусної терапії для досягнення вірусологічного придушення, відсутності анамнезу в лікуванні та відсутності відомої резистентності до будь-якого компонента Biktarvy, замінивши його поточну антиретровірусну програму.

У Китаї Biktarvy був затверджений Гонконгом у жовтні 2018 року, а материк затверджений у серпні 2019 року. На материку препарат підходить для лікування дорослих з ВІЛ-1 інфекцією як повноцінного режиму, і немає поточних та минулих доказів. вірусної резистентності до інгібіторів інтегрази, емтрицитабіну або тенофовіру.