Історія розвитку GV-971

Історія розвитку

У 1997 р. Команда НДР з науково-дослідної роботи GG-971 виявила ефективні речовини шляхом скринінгу на наркотики.

У липні 2006 року він отримав схвалення китайського клінічного випробування на наркотики.

У грудні 2007 року в Китаї розпочали клінічні дослідження періоду.

У грудні 2009 року зеленій долині було присвоєно глобальну ліцензію на розвиток фази 971®.

У серпні 2013 року пройшов повний clinical період клінічних досліджень на 971®.

У 2014 році, співпрацюючи з iqvia, Шанхайським центром психічного здоров’я, лікарнею пекінського медичного коледжу, такими як 34 з 3 обладнань броні для міжнародного досвіду досліджень багатоклітинних наркотиків AD клінічних дослідників, розпочинають клінічну фазу дослідження.

У липні 2018 року повне клінічне Ⅲ дослідження.

У жовтні 2018 року Китай подав заявку на реєстрацію нових ліків та реєстрацію виробництва.Ⅲ Клінічні результати періоду на 11-й міжнародній конференції з клінічних досліджень AD (CTAD), оприлюдненої вперше.

У листопаді 2018 року заявка на реєстрацію нових ліків була прийнята CDE.

У жовтні 2019 року результати дослідження механізму дій у випуску 971 ® були опубліковані як обкладинна стаття в Cell Research.

У листопаді 2019 року державна адміністрація наркотиків (NMPA) офіційно затвердила запуск у Китаї фази 971 ® (капсула натрію маннози).

Китайський оригінальний препарат для лікування хвороби Альцгеймера, фаза 971, офіційно надійшов у продаж у країні 29 грудня 2019 року.

Інноваційні особливості

Цей препарат є першим китайським та міжнародним новим препаратом для лікування хвороби Альцгеймера, спрямованого на вісь мозку та кишок. За логікою його розвитку стоїть нове розуміння патогенезу хвороби Альцгеймера. Теорія, що лежить в основі більшості нових випробувань наркотиків проти хвороби на Альцгеймера, підкріплених п'ятьма препаратами, які раніше були на ринку, полягає в тому, що бета-амілоїдні відкладення в головному мозку викликають запалення, яке пошкоджує нейрони і призводить до хвороби Альцгеймера. Однак клінічні випробування препаратів, розроблених для націлювання на бета-амілоїд, показали, що їх клінічна ефективність не мала значущого значення.

Команда придумала нове розуміння патогенезу хвороби Альцгеймера: нейрозапалення, спричинене порушеннями флори кишечника, є важливим патогенезом хвороби Альцгеймера.

Geng meiyu (передній ряд, перший зліва) з Шанхайського інституту materia medica, Китайської академії наук, фотографується з дослідниками фармацевтичного інституту зеленої долини.