CXCL-8 інгібітор Ладріксин входить у фазу 3 клінічних випробувань: він може захистити клітини підшлункової залози β і затримку прогресування хвороби!

Dompe, провідна італійська біофармацевтична компанія, нещодавно оголосила, що вона записала першого пацієнта в клінічне випробування фази 3, оцінюючи ефективність та безпеку нового перорального препарату малої молекули ладріксину для лікування новоспечених підлітків діабету 1 типу (T1D) та дорослих.

Це рандомізована, багатоцентрна, подвійна сліпа, плацебо фаза 3 випробування. Зараховані пацієнти є новоспеченими підлітками T1D та дорослими з низьким вмістом β-клітинної функції. Основною метою є оцінка гальмування CXCL-8 (IL- 8) Біологічна активність для підтримки ефективності β клітин. В даний час місце клінічного випробування випробування в США розпочало набір пацієнтів, і планується почати дослідження в першій половині 2021 року. Очікується, що набір на європейські тестові майданчики триватиме до 2022 року.

Ініціювання клінічного випробування ладарексину фази 3 послідувало за результатами випробування фази 2 (NCT02814838), які були оголошені на онлайн-науковій конференції Американської асоціації діабету (ADA) 2020 року і опубліковані в міжнародному медичному журналі Diabetes в червні 2020 року . У дослідженні фази 2 не було виявлено клінічно відповідних спостережень за безпекою між двома групами дослідників. Крім того, у дослідженні фази 2 новий метод інгібування CXCL-8 (IL-8) показав хороші ефекти у збереженні клітин підшлункової залози β і затримці прогресування захворювання у нових пацієнтів з Т1D. У дослідженні ладариксин добре переноситься.

T1D - хронічне аутоімунне захворювання. З часом це може призвести до втрати імунно-ососередкованої функціональної β клітинної маси, що призводить до симптоматичного діабету і довічної залежності від інсуліну. В даний час доступні методи лікування зосереджені на боротьбі з цукром в крові і не від вирішення вкрай неврегулюючої медичної необхідності затримати прогресування захворювання, β функції клітин.

CXCL-8 отримав назву IL-8, прозапальний хемокін, що бере участь у в'яленій імунній відповіді, і важливий посередник різних імунних і метаболічних захворювань, включаючи T1D. Блокуючи свій клітинний рецептор CXCR1/2 для регулювання або інгібування активності CXCL-8, він може вважатися мішенню для розвитку інноваційної терапії, спрямованої на уповільнення прогресування T1D.

Ладаріксин - усна невелика молекула, що додається, яка діє як неконкурентний подвійний аллістеричний інгібітор рецепторів CXCL8 (IL-8) CXCR1 і CXCR2. Блокуючи рецептор CXCR1/2, ладариксин може запобігти запаленню та опоцінкованому імунною системою руйнуванню β клітин підшлункової залози, що є візитною карткою T1D. Показано, що інгібування CXCR1/2 запобігає зворотному T1D у мишей. В даний час ладріксин не був схвалений для використання в жодній країні.