Ленвіма + Кейтруда (ленватиніб + пембролізумаб) виявляє сильний ефект!

Нещодавно клінічні дослідження фази 1b/2 фази 1b/2 перорального інгібітора тирозинкінази перорального рецептора Eisai (ленватініб) та терапії Мерка (пембролізумаб) були оцінені (дослідження 111/КЕЙНОТ) -146) Результати були опубліковані в&"The Lancet Oncology [GG" quot; (Онкологія Ланцета). Заголовок статті: Ленватініб плюс пембролізумаб у пацієнтів, які не отримували лікування або раніше лікувалися метастатичною нирково-клітинною карциномою (Дослідження 111/КЕЙНОТ-146): дослідження фази 1b/2.

Результати показують, що у пацієнтів з метастатичними РКК, які раніше не проходили лікування (початкове лікування) і проходили лікування (лікування, включаючи інгібітор імунної контрольної точки [ICI]),&"цільова + імунна [GG ] quot; план лікування Lenvima + Keytruda Показує, що заохочує протипухлинну активність та контрольовану безпеку.

Наразі додаткова заявка на новий препарат (sNDA) та додаткова заявка на ліцензію на біопрепарати (sBLA) комбінованої схеми Ленвіма + Keytruda для лікування першої лінії прогресуючого РКД проходять пріоритетний розгляд FDA США. Цільовими датами для Закону про плату за користування лікарськими засобами, що відпускаються за рецептом (PDUFA), є відповідно 2021 рік. 25 і 26 серпня. Результати ключового дослідження CLEAR Фази 3 (Дослідження 307/KEYNOTE-581) показали, що: у першій лінії лікування пацієнтів з прогресуючою РКК порівняно з групою лікування сунітинібом група лікування Ленвіма + Кейтруда первинна кінцева точка (відсутність прогресуючої виживаності, медіана PFS: 23,9 місяця проти 9,2 місяця; ЧСС=0,39, p< 0,001),="" загальна="" виживаність="" для="" ключових="" вторинних="" кінцевих="" точок="" (середня="" ос:="" не="" досягнуто="" проти="" не="" досягнуто;="" hr="0,66;" p="0,005)" і="" об’єктивний="" рівень="" відповіді="" (orr:="" 71,0%="" проти="" 36,1%;="">< 0,001)="" має="" статистично="" значущі="" та="" клінічно="" значущі="">