Пероральний інгібітор JAK Eli Lilly Olumiant (барицитиніб): 9,3 роки лікування, з довгостроковою безпечністю!--2/2

Серед пацієнтів, які отримували лікування Олюміантом, частота подій безпеки, що викликають особливе занепокоєння, залишалася стабільною протягом 9,3 років і була в основному подібною між групою Олюміанту 2 мг та групою 4 мг. Основні несприятливі серцево-судинні явища у підгрупі пацієнтів старше 50 років, які мають принаймні один серцево-судинний фактор ризику (кинні курці, високий кров’яний тиск, холестерин ліпопротеїнів високої щільності< 40="" мг/дл,="" цукровий="" діабет="" або="" атеросклерозі="" серцево-судинні="" захворювання="" )="" захворюваність="" (mace)="" становить="" 0,77="" на="" 100="" років="" опромінення="" пацієнтів="" і="" 0,51="" у="" загальній="" популяції="">

У цьому дослідженні скоригована за віком захворюваність на злоякісні пухлини (частота=0,92) і смертність (захворюваність=0,6) пацієнтів, які отримували лікування Олюміантом, були подібними до показників загальної популяції в Сполучених Штатах.

Реальні докази підвищують безпеку Olumiant 4 мг і 2 мг протягом 24 тижнів

У дослідженні постмаркетингового нагляду за участю 3445 пацієнтів з РА в Японії оцінювали безпеку застосування Олюміанту 4 мг і 2 мг у клінічній практиці, і жодних нових сигналів безпеки виявлено не було. У цій популяції 54% пацієнтів були у віці 65 років і старше, а 65% пацієнтів розпочинали лікування з початкової дози Олюміанту 4 мг/добу. Три чверті пацієнтів (74%) у дослідженні продовжували лікування протягом 24 тижнів, і більшість пацієнтів підтримували постійну дозу.

Загалом 26% пацієнтів (n=887) повідомили про побічні явища, 4% пацієнтів (n=122) повідомили про серйозні небажані явища і 6 смертей, жоден з яких не був пов’язаний з тромбозом глибоких вен або тромбоемболією легеневої артерії. Пріоритетні події дослідження включають оперізувальний герпес (3%, n=100), дисфункцію печінки (3%, n=100), важку інфекцію (1,5%, n=51), анемію (1%, n=41), високу ліпемію ( 1%, n=40), злоякісні пухлини (0,3%, n=11), інтерстиціальна пневмонія (0,2%, n=8), MACE (0,1%, n=5) та венозна тромбоемболія (0,1%, n=3). ).

Активним фармацевтичним інгредієнтом Olumiant єбарицитиніб, який є селективним і оборотним інгібітором JAK1 і JAK2. Зараз він знаходиться в клінічній розробці для лікування різноманітних запальних та аутоімунних захворювань, включаючи ревматоїдний артрит (РА), псоріаз, діабетичну нефропатію, атопічний дерматит (АД), системний червоний вовчак (СЧВ) тощо. Ферменти JAK, а саме JAK1, JAK2, JAK3 і TYK2. JAK-залежні цитокіни беруть участь у патогенезі різних запалень та аутоімунних захворювань, що дозволяє припустити, що інгібітори JAK можуть широко використовуватися в лікуванні різних запальних захворювань. У тесті на виявлення кінази,барицитинібпоказав у 100 разів сильніше інгібування проти JAK1 і JAK2, ніж JAK3.

Olumiant — це пероральний інгібітор JAK, відкритий компанією Incyte і ліцензований Eli Lilly. Наразі Olumiant був схвалений і продається в більш ніж 75 країнах (включаючи Сполучені Штати, Китай, Європейський Союз та Японію) для лікування дорослих пацієнтів із помірним та важким активним ревматоїдним артритом (РА). Крім того, Olumiant схвалений для лікування дорослих пацієнтів із помірним та тяжким атопічним дерматитом (AD) у більш ніж 50 країнах (включаючи весь Європейський Союз та Японію). У той же час Olumiant також був схвалений у багатьох країнах для лікування пневмонії, пов’язаної з COVID-19, у госпіталізованих дорослих пацієнтів.

При лікуванні ревматоїдного артриту дозволені дози Olumiant' в ЄС становлять 4 мг і 2 мг, доза, схвалена в Сполучених Штатах, становить 2 мг, а доза, затверджена в Китаї, становить 2 мг. Що стосується ліків, Olumiant приймають перорально один раз на день як монотерапію або в поєднанні з метотрексатом (MTX) або іншими небіологічними засобами протиревматичної терапії (небіологічні DMARD). Не рекомендується комбінувати Olumiant з іншими інгібіторами JAK або біологічними DMARD, а також потужними імунодепресантами (такими як азатіоприн і циклоспорин). Варто зазначити, що етикетка ліків Olumiant' в США супроводжується попередженням про чорну скриньку, що вказує на ризик серйозної інфекції, злоякісного утворення та тромбозу.