Елі Ліллі та Амджен об'єднують зусилля: виробляють нейтралізуючі антитіла для глобального постачання, запобігають лікуванню ГГ COVID-19!

В даний час нова епідемія коронкової пневмонії за кордоном все ще швидко поширюється. За даними Baidu' s GG; Звіт про епідемію нової коронавірусної пневмонії в режимі реального часу Великі дані" станом на 09:00 18 вересня 2020 року було зареєстровано понад 30,33 мільйона підтверджених випадків та понад 950 000 смертей світовий.

В даний час багато фармацевтичні гіганти розробляють терапію антитілами для профілактики та / або лікування COVID-19, включаючи коктейльну терапію антитілами AstraZeneca AZD7442, коктейльну терапію антитілами Roche / Regeneron REGN-COV2, нейтралізуюче антитіло Eli Lilly LY-CoV555 тощо.

Нещодавно Елі Ліллі та Амген нещодавно оголосили про глобальну співпрацю у виробництві антитіл, щоб суттєво збільшити глобальні пропозиції Eli Lilly' В даний час Елі Ліллі досліджує декілька потенційних нейтралізуючих антитіл для профілактики та / або лікування COVID-19, або як монотерапію, або як комбіновану терапію.

Завдяки цій співпраці, якщо одна або декілька терапій антитіл Елі Ліллі будуть успішними в клінічних випробуваннях та схвалені контролюючими органами, дві компанії матимуть можливість швидко розширити масштаби виробництва, щоб надати послуги більшій кількості пацієнтів у всьому світі.

Даніель Сковронський, доктор медичних наук, головний науковий керівник Eli Lilly і президент дослідницьких лабораторій Eli Lilly, сказав:" На основі наших первинних клінічних досліджень ми вважаємо, що нейтралізуючі віруси антитіла, включаючи LY-CoV-555, можуть зіграти важливу роль у боротьба з COVID-19. Роль. Завдяки співпраці з Amgen покращення нашого потенціалу нейтралізації антитіл є запорукою наступного кроку. Ми сподіваємось, що навіть наступного року ми зможемо виробляти мільйони доз антитіл разом."

Естебан Сантос, виконавчий віце-президент з операційних питань та виконавчий віце-президент R& D, Амджен, сказав:" Ми дуже вражені даними Eli Lilly' особливо зниженням рівня госпіталізації, і сподіваємось до потенціалу цих нейтралізуючих антитіл як лікування COVID-19. Ми дуже пишаємося тим, що маємо можливість працювати з Елі Ліллі та використовувати наш глибокий технічний досвід у дослідженні та розробці антитіл, особливо наші потужні можливості в масштабуванні та виробництві складних біологічних агентів. Це тісна співпраця нашої галузі для боротьби з цією руйнівною хворобою та надання допомоги в усьому світі Ще один приклад пацієнтів, які отримують нові методи лікування."

LY-CoV555 є потужним нейтралізуючим моноклональним антитілом IgG1 проти білка SARS-CoV-2. Він призначений для нейтралізації вірусу, запобігання прикріпленню та проникненню вірусу до клітин людини, а також потенційно запобігання та лікування COVID-19. LY-CoV555 походить від дослідницької співпраці між Елі Ліллі та AbCellera з метою розробки терапії антитілами для профілактики та лікування COVID-19. Після виявлення AbCellera та тестування вченими з Центру досліджень вакцин NIAID, вчені Елі Ліллі швидко розробили це антитіло менш ніж за 3 місяці, що було першою партією пацієнтів з COVID-19, вилучених із США. від його тіла.

В даний час Елі Ліллі успішно завершила дослідження фази I (NCT04411628) для госпіталізованих пацієнтів з COVID-19 і проходить тривале спостереження. BLAZE-1, дослідження фази 2 (NCT04427501) пацієнтів, яким нещодавно був поставлений діагноз COVID-19 в амбулаторії. Відповідно до сучасних тенденцій, зарахування планується завершити у вересні, попередні дані будуть опубліковані незабаром після цього, а повні дані - у четвертому кварталі. LY-CoV555 добре переноситься при всіх випробуваних дозах, і дотепер жодних серйозних побічних явищ, пов’язаних з наркотиками, не спостерігалося.

На початку серпня цього року Елі Ліллі оголосила про початок випробування фази III BLAZE-2 для оцінки використання LY-CoV555 для мешканців та персоналу установ тривалого догляду в США (професійні медсестри, як правило, як будинки престарілих та житлові громади, яким надається допомога) для попередження нового коронавірусу (ГРВІ). -CoV-2) інфекція та нова коронавірусна пневмонія (COVID-19). SARS-CoV-2 - це вірус, який викликає COVID-19. Швидке поширення ГРВІ-CoV-2 серед мешканців закладів тривалого догляду, разом із високим рівнем смертності людей похилого віку, терміново вимагає лікування для запобігання розвитку COVID-19 у цій вразливій популяції.

Це перше у своєму роді дослідження COVID-19. У ньому буде задіяно 2400 мешканців та співробітників установ тривалого догляду та використовуватимуть спеціальні мобільні дослідницькі відділення для проведення польових досліджень. У Сполучених Штатах понад 40% смертей від коронавірусу пов'язані з установами тривалого догляду, і терміново необхідні стратегії лікування для запобігання розвитку COVID-19 у цій вразливій популяції.