CStone Pharmaceuticals та Pfizer співпрацюють над подальшою модернізацією для спільної розробки нового препарату для лікування раку легенів лоратинібу в Китаї

15 червня гонконгська інноваційна компанія Cornerstone Pharmaceuticals (2616.HK), що котирується на біржі, оголосила, що компанія та Pfizer спільно розроблять новий препарат для пацієнтів з раком легенів, позитивних за ROS1, у регіоні Великого Китаю-лорлатиніб (лорлатиніб). Дві сторони' майбутні клінічні дослідження щодо мішені ROS1 у Китаї стануть першим у світі&№39 ключовим дослідженням щодо лоратинібу щодо цієї мішені.

Сильне поєднання клінічних досліджень та розробок та цільових досліджень

Спільне співробітництво в галузі розвитку між CStone Pharmaceuticals та Pfizer є подальшим поглибленням стратегічної співпраці між двома сторонами з минулого року. У вересні минулого року CStone Pharmaceuticals та Pfizer оголосили про стратегічну співпрацю, включаючи інвестиції Pfizer у капітал у розмірі 200 мільйонів доларів США у CStone Pharmaceuticals, дозвіл компанії Pfizer на розробку та комерціалізацію сугглюмабу в материковому Китаї, а CStone Pharmaceuticals та Pfizer представлять більше онкологічних продуктів рамки співпраці у регіоні Великого Китаю. Компанії CStone Pharmaceuticals та Pfizer спільно відбиратимуть онкологічні продукти на трубопроводі Pfizer, які знаходяться на пізній стадії досліджень та розробок (які пройшли перевірку концепції) та спільно розроблятимуть їх у регіоні Великого Китаю. CStone Pharmaceuticals та Pfizer також можуть вибірково співпрацювати у регіоні Великого Китаю. Ввести інші пухлинні продукти.

Д -р Цзян Нінцзюнь, голова та генеральний директор CStone Pharmaceuticals, сказав: «Ця подальша співпраця повністю демонструє визнання компанією Pfizer сильних можливостей клінічного розвитку CStone Pharmaceuticals. Ми сподіваємося на міцну співпрацю з Pfizer для покращення якості та ефективності. Більшість інноваційних засобів лікування пухлин пропонуються більшості пацієнтів."

П’єр Годро, президент групи фармацевтичних препаратів Pfizer у Китаї, сказав:" Це поглиблення співпраці з компанією CStone Pharmaceuticals дає нам ще один крок у процесі співпраці. У всьому світі Pfizer має різноманітну точність націлювання на мутації генів у сфері раку легенів. Терапевтичні препарати та глибоко розуміють на ринку цілі ALK та ROS1. Компанія CStone Pharmaceuticals зосереджена на інноваційній імунотерапії пухлин та прецизійних терапевтичних препаратах, і внесе у цю співпрацю потужні можливості клінічного розвитку. Ми з нетерпінням чекаємо подальшого прискорення Лаури.лорлатинібпринести користь китайським пацієнтам якомога швидше."

Компанія CStone Pharmaceuticals накопичила багатий досвід у галузі дослідження раку легенів. Нещодавно компанія оприлюднила останні результати клінічних випробувань свого продукту імунотерапії пухлин сахаризумаб, які показали, що препарат є значно ефективним для пацієнтів з недрібноклітинним раком легенів 3 стадії (НМРЛ), а цукровізумаб став світовим' s перше моноклональне антитіло до PD-1 або PD-L1, що охоплює всю популяцію недрібноклітинного раку легенів III та IV стадії одночасно. Крім того, компанія CStone Pharmaceuticals успішно випустила на ринок два препарати прецизійного лікування в Китаї. Вони є першим у світі препаратом для точної обробки Avatinib (торгова назва: Taiji) для GIST з мутаціями екзону 18 PDGFRA (включаючи мутації D842V). Хуа), і перший високоселективний інгібітор РЕТ пратініб у Китаї (торгова назва: Pugeta Hua), який використовується для місцево-поширеного або метастатичного недрібноклітинного раку легенів, який отримав платиносодержащую хіміотерапію для RET-позитивного лікування дорослих пацієнтів. Для компанії CStone Pharmaceuticals, зосереджена на пухлинному імунітеті та прецизійному лікуванні, з достатньою кількістю&боєприпасів &, 2021 розпочне рік спалаху.

CStone Pharmaceuticals заявила, що компанія продовжить сприяти диверсифікованій співпраці з Pfizer у майбутньому, щоб запропонувати інноваційну терапію пухлин хворим на рак у Китаї.

Потенційний продукт глобального високоякісного трубопроводу Pfizer':лорлатиніб

Глибоке культивування CStone' в області раку легенів випливає з широкої потреби в діагностиці та лікуванні в цій галузі.

В останні роки захворюваність на рак легенів у моїй країні продовжує зростати. Останні глобальні дані про навантаження на рак в 2020 році показують, що в 2020 році в Китаї буде близько 820 000 нових випадків раку легенів, а близько 710 000 смертей буде викликано раком легенів.

Будучи новим і унікальним представником молекулярного підтипу, перебудова ROS1-важливий ген-драйвер, пов'язаний з раком легенів, який частіше зустрічається у молодих, некурящих або курців легкого типу з аденокарциномою легенів. В даний час в Китаї варіанти лікування пацієнтів з ROS1-позитивним раком легенів обмежені. На ринку існує лише один цільовий препарат, який можна використовувати для лікування пацієнтів з раком легенів, позитивних за ROS1, і після певного періоду лікування у пацієнтів може розвинутися стійкість до ліків.

Лоратиніб-інгібітор тирозинкінази ALK/ROS1 третього покоління (TKI) з проникаючою здатністю до центральної нервової системи, який, як очікується, стане новим варіантом лікування для пацієнтів з ROS1-позитивною прогресуючою НМРЛ.

У дослідженні, що підтверджує концепцію ROS1-позитивного прогресуючого НМРЛ, лоратиніб також показав попередню ефективність та хорошу безпеку. Лоратиніб покращив рівень об’єктивної відповіді (ОРР) та внутрішньочерепний ОРР у пацієнтів з ROS1-позитивною прогресуючою НМРЛ, які проходили лікування препаратами ІТК або провалили лікування інгібіторами ROS1. Для пацієнтів з позитивними метастазами в мозок лоратиніб досяг більш високої швидкості ремісії та тривалого часу ремісії.

Нещодавно Лоратиніб був схвалений Управлінням з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (FDA) для лікування дорослих пацієнтів першої лінії з ALK-позитивним метастатичним недрібноклітинним раком легенів, підтвердженим методом тестування, схваленим FDA. У Китаї було проведено ряд клінічних досліджень лоратинібу щодо ALK-позитивного раку легенів, і його нова заявка на ліки для ALK-позитивного НДКРЛ була подана в березні 2021 року.

Доктор Цзян Нінцзюнь сказав: «Ми дуже раді, що змогли спільно розробити лоратиніб з Pfizer. Лоратиніб-препарат нового покоління, спрямований на ALK/ROS1, у глобальному конвеєрі Pfizer, а трубопровід R& D CStone був розширений ».

CStone Pharmaceuticals вибралилорлатинібсеред багатьох високоякісних онкологічних трубопроводів Pfizer&через його великий потенціал у сфері клінічного лікування. Pfizer володіє різноманітними прецизійними препаратами для лікування генних мутацій у сфері раку легенів і глибоко розуміє цілі ALK та ROS1 на ринку. Будучи власником інгібітора тирозинкінази ALK/ROS1 першого покоління кризотинібу, компанія Pfizer накопичила багатий досвід у цій галузі як у галузі досліджень та розробок, так і в комерційних операціях.

& «Я вважаю, що завдяки можливостям клінічного розвитку CStone&№39 та провідним комерційним можливостям Pfizer&№39, це ще більше прискорить клінічний розвиток та маркетинг цілі лоратинібу ROS1&] quot; - сказав доктор Цзян Нінцзюнь.

& quot; Самодослідження + вступ" є унікальною інноваційною моделлю розвитку CStone' від її заснування. Наразі 8 з 14 ліній продуктів незалежно розроблено, а 6 представлено. Впровадження продуктів ззовні дає CStone можливість вибирати найкращі продукти та новаторські продукти у глобальному масштабі та створювати потужний диференційований асортимент продуктів. Можливості клінічного розвитку CStone&№39 забезпечують швидкий запуск імпортної продукції в Китай. Цього року компанія CStone Pharmaceuticals планує домогтися схвалення 4 нових препаратів на ринку. У майбутньому вона планує подавати 1-2 нові заяви про клінічні випробування препаратів щороку.