Brexafemme запущено в США: лікування вульвовагінального кандидозу (VVC)--1/2

Scynexis – це біотехнологічна компанія, яка зосереджена на розробці інноваційних методів лікування для подолання та запобігання рефрактерних та стійких до ліків інфекцій. Нещодавно компанія оголосила, що її новий протигрибковий препарат широкого спектра дії Brexafemme (ibrexafungerp) був запущений у Сполучених Штатах."вагінальна дріжджова інфекція") пацієнтки. Brexafemme має бактерицидну дію на Candida, може знищити клітинну стінку грибка, вбити грибок, що викликає інфекцію, а не просто пригнічувати його ріст.

Brexafemme був схвалений FDA США на початку червня 2021 року. Він являє собою новий клас протигрибкових препаратів, схвалених за останні 20 років, і є першим у світі тритерпеновим протигрибковим засобом&№39 широкого спектру дії. 11 лютого 2021 року Hansen Pharma і Scinexis підписали ексклюзивну ліцензійну угоду дляibrexafungerpу Великому Китаї. Згідно з угодою, Hansen Pharmaceuticals відповідатиме за розробку, схвалення регулюючими органами та комерціалізацію ibrexafungerp у Великому Китаї. У вересні 2021 року Hansen Pharmaceutical подала заявку на фазу 3 клінічних випробуваньibrexafungerpдля лікування VVC до Національного управління медичних продуктів (NMPA).

Крістін Койн, комерційний директор Scynexis, сказала: «Хоча вагінальні дріжджові інфекції (VVC) дуже поширені, близько трьох чвертей жінок були інфіковані принаймні раз у житті, але прогрес у сфері жіночого здоров’я був обмеженим. протягом десятиліть. Brexafemme — це справді новий і новаторський бактерицидний тритерпеновий протигрибковий препарат, призначений для знищення дріжджів, які викликають інфекції, включаючи штами, стійкі до азолу."

VVC – це захворювання, яке може вражати до трьох чвертей жінок протягом їхнього життя, але варіанти лікування обмежені, при цьому є лише один тип препарату (азоли) та один препарат для перорального прийому (флуконазол), і жодного нового не було схвалено для лікування. більше 20 років продукту.

Brexafemme є першим і єдиним пероральним неазоловим препаратом для лікування VVC. Це займає всього один день і може вирішити вагінальні дріжджові інфекції широкого діапазону тяжкості захворювання. Brexafemme буде ідеальним вибором ліків для лікування VVC, особливо для пацієнтів, які на даний момент незадоволені існуючими методами лікування. Результати двох клінічних досліджень фази 3 проекту VANISH показують, що Brexafemme ефективний, безпечний і добре переноситься при лікуванні VVC протягом одного дня.

Що стосується медикаментів, рекомендована доза для дорослих і підлітків після менархе становить 300 мг (2 таблетки по 150 мг) двічі на добу з інтервалом близько 12 годин, загалом 1 день. Загальна терапевтична доза становить 600 мг (4 таблетки по 150 мг). Brexafemme можна приймати з їжею або без їжі. Перед початком лікування жінкам з репродуктивним потенціалом необхідно перевірити стан вагітності. Brexafemme протипоказаний для застосування під час вагітності, а також протипоказаний для жінок, які мають алергію наibrexafungerp.

Ібрексафунгерп хімічна структура

Вульвовагінальний кандидоз (VVC), широко відомий як вагінальна дріжджова інфекція, спричинена Candida, є другою за поширеністю причиною вагініту. Хоча ці інфекції зазвичай викликаються Candida albicans, стійкі до флуконазолу штами Candida, такі як Candida glabrata, стали більш поширеними. VVC може викликати серйозні захворювання, включаючи сильний дискомфорт у статевих органах, зниження сексуального задоволення, психологічний стрес і втрату продуктивності. Типові симптоми VVC включають свербіж, болючість піхви, роздратування, осипання слизової оболонки піхви та аномальні вагінальні виділення. Підраховано, що 70-75% жінок у всьому світі мають принаймні один напад VVC протягом свого життя, а 40-50% жінок відчувають два або більше нападів VVC. Приблизно 6-8% пацієнтів з VVC мають рецидиви захворювання, які визначаються як принаймні три епізоди протягом 12 місяців.